迈克生物1项主要用于心力衰竭辅助诊断新产品取得注册证书
来源：峰值财经 发布时间：2023-03-09 浏览量：次
迈克生物1月4日午间公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：生长分化因子-15测定试剂盒（直接化学发光法）。
根据公告，生长分化因子-15测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于心力衰竭的辅助诊断，系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得82项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000系列、i 1000系列 与i 800系列的检测项目。
迈克生物表示，该产品是国内首个基于化学发光检测原理的生长分化因子-15获证试剂，且通过了四川省第二类创新医疗器械特别审批，其取得注册证不仅体现了公司的研发实力和技术储备，也进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司的市场综合竞争力，对市场拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
